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                生物醫藥工程總承包
                業務領域生物醫藥工程總承包
                服務介紹

                天俱時生物醫藥工程總承包團隊深耕生物制藥、醫療器械及實驗室等專業領域,擁有國際視野與先進理念,與國際知名咨詢公司CBC onsultancy AG 保持戰略合作,致力于為生物醫藥企業提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP合規性服務的一站式工程總承包解決方案。

                業務范圍
                工程設計
                  • 工程咨詢
                  • 工程設計
                工程施工
                  • 機電安裝工程
                  • 建筑工程
                潔凈工程
                  • GMP廠房圍護結構
                  • 潔凈通風系統
                  • 潔凈管道工程
                  • 調試
                  • 測試
                  • 驗證
                自控工程
                  • 工藝過程自動化
                  • 公用工程自動化
                  • 工廠信息化
                調試工程
                  • 電氣設備交接試驗
                  • 電氣設備預防性試驗
                服務優勢
                一站式服務

                提供專業咨詢、設計、采購、施工及GMP咨詢的工程一站式服務

                精通的工藝理解

                洞察客戶需求,了解生產工藝,從GMP符合性著手,關注節能、環保和智能制造,在項目的最初設計階段到項目實施過程始終符合客戶需求,著眼于客戶的方案、投資、進度的保證。

                系統完善的交付文件

                提供按照國際工程公司理念和國內規范要求的交付文件

                在概念設計和基礎設計階段,可以提供物料衡算和工藝流程圖、排班表、公用工程消耗量表、房間列表、工程量清單、驗證符合性等文件

                在詳細設計階段中用BIM進行3D設計,提供符合施工要求的圖紙

                制藥設施的調試和驗證

                cGMP審計

                FDA審查會議

                URS和風險評估

                驗證主計劃

                方案的編制和執行

                清洗\消毒,滅菌的驗證

                項目案例

                具有全球工程視野,參與主導了近百家符合中國新版GMP、FDA及EMA要求的制藥廠設施建設,已在大分子的生物藥和高活性類產品,特別是在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、基因治療等新型生物制劑領域具有行業代表性案例。

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